وصف المنتجات
إن سلك التيتانيوم الطبي الخاص بنا عبارة عن منتج -عالي النقاء ومن الدرجة الطبية-مصمم خصيصًا للزراعات الطبية وأجهزة التثبيت الجراحي وتطبيقات طب الأسنان. على عكس سلك التيتانيوم الصناعي، فهو يفي بالمعايير الطبية الصارمة للتوافق الحيوي، والتحكم في العناصر الخلالية المنخفضة (ELI)، والتشطيب الطبي-النظيف، والامتثال التنظيمي، مما يضمن سلامة الغرسة على المدى الطويل-، ويمنع إطلاق الأيونات المعدنية، ويضمن التوافق مع التصوير بالرنين المغناطيسي/التصوير المقطعي المحوسب. باعتبارنا مصنعًا محترفًا، فإننا نقوم بتوريد الأسلاك المتوافقة مع معايير ASTM F67، وASTM F136، وASTM F2063، وISO 13485، ونقدم مواصفات مخصصة، وتسليم سريع، وعينات مجانية لاختبار الجودة.

معلمات المنتج
|
المعلمة |
تفاصيل |
المواصفات الاختيارية |
|
اسم المنتج |
سلك التيتانيوم الطبي |
أسلاك سبائك التيتانيوم الطبية، أسلاك التيتانيوم الجراحية |
|
درجة المادة |
التيتانيوم النقي (Gr1، Gr2، Gr3، Gr4) سبائك التيتانيوم (Ti-6Al-4V ELI/Gr5/Gr23) |
مخصص وفقًا لمعايير ASTM/ISO |
|
القطر |
0.05 مم - 4.75 مم (تفاوت الدقة ±0.005 مم) |
0.05 مم -8.0 مم (قابل للتخصيص) |
|
طول |
100 مم - 3000 مم (سلك مستقيم)، 50 م - 1000 م (سلك ملفوف) |
طول/حجم بكرة مخصص |
|
الانتهاء من السطح |
صلب، مصقول، تنظيف بالموجات فوق الصوتية |
مخلل حمض، لمسة نهائية لامعة |
|
استمارة |
سلك لفائف، سلك مستقيم |
شكل مخصص (حسب احتياجات الأجهزة الطبية) |
|
المعايير |
أستم F67، أستم F136، أستم F2063، إسو 13485، إسو 10993 |
GB/T 13810-2017، EN 10204 3.1 |
|
التوافق الحيوي |
معتمد من ISO 10993، وغير-سام، ولا يرفض الأنسجة، وآمن للتصوير بالرنين المغناطيسي/التصوير المقطعي المحوسب |
تقرير اختبار السلامة البيولوجية متاح |
|
التحكم في العناصر الخلالية |
رقابة صارمة على محتوى O، N، H (درجة ELI)، صلابة عالية |
التحكم المخصص في المحتوى البيني |
|
قوة الشد |
Gr1: أكبر من أو يساوي 240MPa؛ Gr2: أكبر من أو يساوي 345MPa؛ Gr5: أكبر من أو يساوي 860MPa |
مخصص وفقا لمتطلبات التطبيق |
|
استطالة |
Gr1: أكبر من أو يساوي 25%؛ Gr2: أكبر من أو يساوي 20%؛ Gr5: أكبر من أو يساوي 10% |
قابلة للتخصيص |
|
كثافة |
التيتانيوم النقي: 4.51 جم/سم³؛ Ti-6Al-4V ELI: 4.43 جم/سم3 |
- |
|
التعبئة والتغليف |
تغليف غرف الأبحاث فئة 10,000، جاهز للتعقيم بـ EO |
تغليف مخصص مع الشعار |
|
موك |
1 كجم (ملف)، 50 قطعة (سلك مستقيم) |
قابل للتفاوض للطلبات بالجملة |
|
شهادة |
ISO 13485، ASTM، ISO 10993، EN 10204 3.1 |
إمكانية تتبع دفعة UDI متاحة |
لماذا تختار سلك التيتانيوم الطبي الخاص بنا؟
التوافق الحيوي الفائق: اجتاز اختبارات السلامة البيولوجية ISO 10993، مما يضمن عدم حدوث تفاعلات حساسية أو سمية أو رفض الأنسجة بعد عملية زرع طويلة الأمد-. وهو متوافق تمامًا مع جسم الإنسان، مما يجعله مثاليًا لمختلف تطبيقات الزراعة الطبية.
التحكم الصارم في ELI: التحكم الصارم في محتوى الأكسجين والنيتروجين والهيدروجين يضمن صلابة المواد، ويقلل من خطر الكسر الهش، ويعزز مقاومة التعب، مما يضمن أداء موثوقًا به في الأجهزة الطبية.
-التصنيع الطبي النظيف: يتم إنتاجه عن طريق التلدين بالتفريغ والتنظيف بالموجات فوق الصوتية، ويتم تعبئته في ظروف غرفة نظيفة من فئة 10000، وجاهز للتعقيم بالـ EO، مما يلبي أعلى متطلبات النظافة للاستخدام الطبي.
الامتثال التنظيمي وإمكانية التتبع الكامل: متوافقة مع معايير ASTM F67/F136/F2063 وISO 13485، ويتم تزويد كل دفعة بشهادات EN 10204 3.1 وتدعم إمكانية تتبع دفعة UDI، وتجنب الامتثال التنظيمي- وعمليات الاستدعاء المكلفة.
دقة عالية وتخصيص: قدرة تحمل قطر منخفضة تصل إلى ±0.005 مم، ومتوفرة من التيتانيوم النقي (Gr1-Gr4) وسبائك التيتانيوم (Ti-6Al-4V ELI/Gr5/Gr23)، مع قطر وطول وتشطيب سطحي وخصائص ميكانيكية قابلة للتخصيص لتلبية احتياجات الأجهزة الطبية المحددة.
آمن للتصوير بالرنين المغناطيسي/التصوير المقطعي المحوسب: لا توجد أدوات تصوير، مما يضمن نتائج تصوير واضحة للمرضى الذين يستخدمون الأجهزة المزروعة، وهي ميزة رئيسية مقارنة بالمعادن الطبية الأخرى.

سيناريوهات التطبيق
يتم استخدام سلك التيتانيوم الطبي الخاص بنا على نطاق واسع في الصناعة الطبية، بشكل أساسي للتطبيقات التالية:
مجال جراحة العظام: دبابيس تثبيت العظام، والمسامير، والألواح، والدبابيس الجراحية، وزراعة العظام، مما يزيد من قوتها العالية وتوافقها الحيوي لدعم شفاء العظام.
مجال طب الأسنان: زراعة الأسنان، وأقواس تقويم الأسنان، وأسلاك الأسنان، وأدوات طب الأسنان، وهي مناسبة للزراعة بالفم على المدى الطويل-نظرًا لمقاومتها للتآكل ضد سوائل الفم.
الأدوات الجراحية: المشابك الجراحية، والخيوط، وغيرها من الأدوات الجراحية الدقيقة، مما يضمن الاستخدام الآمن والموثوق في العمليات الجراحية.
الأطراف الصناعية: مكونات للأطراف والدعامات الصناعية، تجمع بين الوزن الخفيف والقوة العالية لتحسين راحة المريض وقدرته على الحركة.
الأجهزة الطبية الأخرى: أسلاك التوجيه الطبية، وأجهزة الاستشعار القابلة للزرع، والمكونات الطبية الدقيقة الأخرى، القابلة للتخصيص لتلبية متطلبات الأجهزة المتنوعة.

مواصفات المنتج والاختبار
نحن نلتزم بمعايير مراقبة الجودة الصارمة طوال عملية الإنتاج، بدءًا من اختيار المواد الخام وحتى تسليم المنتج النهائي:
المادة الخام:-تيتانيوم إسفنجي عالي النقاء (نقاوة 99.9%) لأسلاك التيتانيوم النقي، ومواد سبائك عالية الجودة-لأسلاك سبائك التيتانيوم، مما يضمن أداءً مستقرًا.
عملية الإنتاج: الصهر الفراغي، السحب البارد، التلدين الفراغي، التنظيف بالموجات فوق الصوتية، وتغليف غرف الأبحاث، مما يضمن نظافة المنتج وخواصه الميكانيكية.
عناصر الاختبار: اختبار قوة الشد، اختبار قوة الخضوع، اختبار الاستطالة، تحليل التركيب الكيميائي، اختبار التوافق الحيوي، واختبار نظافة السطح، مع توفر تقارير اختبار كاملة لكل دفعة.
منتجاتنا




التعبئة والتسليم
1. التعبئة
نقوم بتخصيص طرق التغليف لدينا لتناسب العوامل المختلفة، بما في ذلك المنتجات المختلفة والأوزان وطرق الشحن وحتى المتطلبات البيئية لمختلف البلدان. على سبيل المثال، يمكن تعبئة العناصر خفيفة الوزن والممتلئة في صناديق من الورق المقوى. يتم تعبئة العناصر الأكبر حجمًا والأثقل في صناديق خشبية -مخصصة. بالنسبة للعناصر ذات الأشكال الخاصة والهشة والقيمة-المخصصة، يمكننا أيضًا توفير الختم بالشمع. لذلك، نحن نقدم مجموعة متنوعة من خيارات التعبئة والتغليف، والتي يمكن تخصيصها حسب متطلبات العملاء أو توفيرها مجانًا وفقًا لطرقنا القياسية.




2. التسليم
يتم تحديد طريقة الشحن من خلال مجموعة من العوامل، بما في ذلك وزن المنتج وحجم العبوة ووقت التسليم وترتيبات الشحن الدولية وسياسات بلد الوجهة. تشمل الخيارات التوصيل السريع من الباب-إلى-الباب، والشحن الجوي من الباب-إلى-التوصيل من الباب، والشحن البحري من الباب-إلى-التسليم من الباب، والشحن الجوي إلى المطار، والشحن البحري إلى الميناء. يتم أيضًا دعم التسليم المباشر من المصنع (FOD)، حيث يقوم العملاء باستلام طلباتهم.
لدينا علاقة تعاون-طويلة الأمد مع شركة توصيل تتمتع بخبرة واسعة في تصدير-المعادن غير الحديدية. لذلك، نحن قادرون على تذكير العملاء على الفور بكل خطوة من خطوات عملية النقل بأكملها، بدءًا من البيان الجمركي وحتى النقل والتخليص الجمركي والتسليم من الباب-إلى-الباب، ومساعدتهم في حل أية مشكلات.
مصنعنا ومعداتنا




تحدث مع المورد الآن لمزيد من التفاصيل
تينا
المنصب: مدير
البريد الإلكتروني-البريد الإلكتروني:W-Mo@titanmsgp.com
الهاتف:+86 15091084744
الوسم : أسلاك التيتانيوم الطبية، الصين أسلاك التيتانيوم الطبية المصنعين والموردين والمصنع

